NVIFDA เป็นลิขสิทธิ์ของสถาบันวัคซีนแห่งชาติ โดยพัฒนาร่วมกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตั้งแต่ปี 2015 โดยบริษัท โควิเดียร์ (เอเชีย) จำกัด มีหน้าที่ในการให้บริการให้แก่ผู้ประการที่สนใจ รวมถึงการพัฒนาระบบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอิเล็กทรอนิกส์
มาตรฐาน eCTD เป็นมาตรฐานสากลซึ่งสามารถใช้งานร่วมกันได้ ซึ่ง NVIFDA มี feature ที่สามารถ import file เข้าสู่ระบบได้
NVIFDA มี 3 functions ในการนำไฟล์ออกไปที่ระบบอื่น
i) [ Publish ] การนำไฟล์ที่จัดเรียงตามมาตรฐาน eCTD ยื่น FDA-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือ นำเข้าสู่ระบบอื่นที่รองรับมาตรฐาน eCTD ได้
ii) [ Export ] จะเก็บไฟล์ล่าสุดของทุกๆ sequence เอาไว้ หลังจากที่ได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
iii) [NeeS] การนำไฟล์ออกโดยระบบจะสร้างสารบัญของไฟล์ที่ถูกจัดเรียงในแต่ละหัวข้อต่างๆให้อัตโนมัติ เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญได้ตรวจสอบเอกสารในแต่ละหัวข้อตามสารบัญได้อย่างสะดวกและไม่ต้องใช้ซอฟต์แวร์ในการเปิดไฟล์
- ปัจจุบัน NVIFDA ยังไม่รองรับการยื่นขึ้นทะเบียนยาในต่างประเทศ จึงจำเป็นต้องใช้ซอฟต์แวร์ที่รองรับประเทศนั้นๆ โดยใช้ฟังก์ชั่น publish เพื่อ export ไฟล์มาตรฐาน eCTD จากนั้น นำไฟล์ที่ได้นำเข้าสู่ระบบของซอฟต์แวร์ที่รองรับประเทศนั้นๆ จากนั้นทำการแก้ไขข้อมูล module 1 (เนื่องจาก module 1 จะมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันไปตามแต่ละประเทศ) และดำเนินการตามคำแนะนำของผู้ให้บริการซอฟต์แวร์นั้นๆอีกครั้ง
NVIFDA เป็นระบบ offline 100% โดยไม่จำเป็นต้องต่อ internet ซึ่งทำให้ผู้ประกอบการสามารถดำเนินนโยบายด้านความปลอดภัยและดูแลรักษาข้อมูลของตนเองได้